Hướng Dẫn Chi Tiết Thủ Tục Nhập Khẩu FILLER và BOTOX tại Việt Nam

Filler (chất làm đầy) và Botox (Botulinum toxin) là những mặt hàng làm đẹp có quy trình nhập khẩu cực kỳ phức tạp và được Bộ Y tế – Cục Quản lý Dược (DAV) quản lý chặt chẽ. Việc phân loại sản phẩm là Dược phẩm hay Mỹ phẩm sẽ quyết định toàn bộ thủ tục thông quan.

90000 Logistics sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết về các quy định nhập khẩu, giúp doanh nghiệp bạn tránh sai sót và rủi ro pháp lý.

Nội dung

Xác Định Loại Hàng và Cơ Quan Quản lý

Filler và Botox được định nghĩa là thuốc hoặc mỹ phẩm có hoạt chất tiêm, tùy thuộc vào bản chất sản phẩm và độ sâu tiêm.

Định nghĩa: Filler (chất làm đầy da) và Botox (Botulinum toxin) được phân loại là thuốc hoặc mỹ phẩm có hoạt chất tiêm, tùy thuộc vào bản chất sản phẩm và độ sâu tiêm.
Cơ quan Quản lý chính: Bộ Y tế – Cục Quản lý Dược (DAV).

Quy Định Nhập Khẩu Theo Phân Loại Sản Phẩm

Quy trình nhập khẩu Filler/Botox được chia thành hai trường hợp quản lý riêng biệt:

Trường hợp (A): Là Thuốc Tiêm / Dược phẩm

Đây là trường hợp áp dụng cho các sản phẩm tiêm sâu và được quản lý nghiêm ngặt nhất.

Áp dụng cho: Botox (Botulinum toxin), Filler tiêm sâu vào da (ví dụ: Juvederm, Restylane, Botox Allergan, Dysport, Xeomin).
Quy định nhập khẩu: Chỉ những doanh nghiệp có giấy phép kinh doanh dược phẩm mới được phép nhập khẩu các mặt hàng này.

Trường hợp (B): Là Mỹ phẩm

Trường hợp này áp dụng cho các sản phẩm ít xâm lấn hơn.

Áp dụng cho: Filler làm đầy, không tiêm sâu, chỉ bôi ngoài hoặc tiêm nhẹ (Quản lý theo Thông tư 06/2011/TT-BYT).
Yêu cầu bắt buộc: Nếu sản phẩm không có phiếu công bố, hải quan sẽ không cho thông quan lô hàng.

Lưu Ý Quan Trọng Khác Khi Nhập Khẩu Filler/Botox

Để đảm bảo lô hàng được thông quan suôn sẻ, doanh nghiệp cần đặc biệt chú ý đến các quy định sau:

Hạn chế nhập khẩu: Nghiêm cấm nhập khẩu Filler/Botox qua đường xách tay, hàng mẫu, hoặc thương mại điện tử – đây đều bị coi là nhập lậu.
Hạn sử dụng: Sản phẩm phải còn hạn sử dụng tối thiểu 12 tháng tính từ ngày nhập khẩu.
Quản lý chặt chẽ: Đối với Botulinum toxin (Botox), cần có giấy phép nhập khẩu thuốc gây độc bảng A, được quản lý rất chặt.
Hồ sơ thương mại: Hồ sơ cơ bản cần có bao gồm Hợp đồng, Invoice, Packing list, và Vận đơn.

Kết Luận

Thủ tục nhập khẩu Filler và Botox phức tạp hơn nhiều so với hàng hóa thông thường vì chúng liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người và được Cục Quản lý Dược quản lý. Xác định đúng phân loại (Dược phẩm hay Mỹ phẩm) là bước then chốt để chuẩn bị hồ sơ và giấy phép nhập khẩu.

Để đảm bảo lô hàng được thông quan chính ngạch và tuân thủ tuyệt đối các quy định của Bộ Y tế, hãy liên hệ với 90000 Logistics. Chúng tôi cung cấp dịch vụ nhập khẩu chính ngạch trọn gói, xử lý các thủ tục phức tạp về giấy phép kinh doanh dược, phiếu công bố và xin giấy phép thuốc gây độc, giúp hàng hóa của bạn lưu hành hợp pháp trên thị trường